آزمایش پایداری نوری دارویی (UV)نظارت و کنترل) در GSD ثابت \ GSP \ GPآزمایش ثبات جامع بر اساس افزایش نظارت و کنترل نور مرئی و نور ماوراء بنفش، شرکت های دارویی و آرایشی برای GMP استتجهیزات مورد نیاز گواهینامه مطابق با ICHاصول راهنمایی شرایط تست ثبات نور

با روش علمی ایجاد یک درجه حرارت، رطوبت و محیط نور پایدار برای زمان طولانی برای ارزیابی نقص دارویی، برای شرکت های دارویی برای آزمایش سریع، آزمایش بلند مدت، آزمایش رطوبت بالا و آزمایش نور قوی، بهترین گزینه برای شرکت های دارویی برای آزمایش ثبات دارویی است.

ویژگی های محصول:

سیستم روشنایی برای آزمایش ثبات نوری دارویی

سیستم روشنایی جعبه آزمایش ثبات نوری دارویی یکپارچه مطابق با الزامات آزمایش ثبات نوری در lCH در مورد مواد اولیه جدید Q1B و مواد جدید نیز مطابق با استانداردهای تولید بین المللی مربوطه است و با اصول راهنمایی آزمایش ثبات دارویی فارماکوپیک 2010 مطابقت دارد. شبیه سازی یک محیط آزمایشی با درجه حرارت، رطوبت و ثبات نوری طولانی مدت مورد نیاز برای ارزیابی دوران انقضا دارو با روش های علمی. برای نیازهای آزمایش درجه حرارت و رطوبت و ثبات نور در داروهای جدید و مواد اولیه جدید استفاده می شود.

● سیستم نورپردازی می تواند سیستم نورپردازی قفسه یا سیستم نورپردازی خارجی را انتخاب کند، که شامل لوله های نور مرئی و لوله های نور ماوراء بنفش است، می تواند به طور جداگانه لوله های نور مرئی و لوله های نور ماوراء بنفش را کنترل کند، همچنین می تواند لوله های نور مرئی یا لوله های نور ماوراء بنفش یک لایه یا دو لایه را انتخاب کند؛ ارتفاع قفسه نمونه بار قابل تنظیم در استودیو. (سیستم روشنایی دو لایه)

نظارت و کنترل تابش نوری

● شکستن تابش ثبات دارویی موجود در آزمایشگاه نمی تواند نقص های نمایش و نظارت را کاهش دهد، کاهش تابش نور مرئی و لامپ های ماوراء بنفش به دلیل پیری لامپ، و ایجاد خطای آزمایش ثبات دارویی. شدت نور نیز می تواند بدون مرحله ای مطابق با نیازهای آزمایش کاربر تنظیم شود، ما همچنین سنسورهای اندازه گیری نور مرئی و ماوراء بنفش با سنسور نور و مانیتورهای تابش شخص ثالث را برای مشاهده و کالیبراسیون کاربر فراهم می کنیم.

لامپ های فوق بنفش حرفه ای

لوله چراغ ultraviolet حرفه ای برای آزمایش استواری نور از ماده‌های طبیعی جدید و فرمول‌های جدید Q1B پیروی می‌کند. در مقایسه با چراغ‌های ultraviolet دیگر، ویژگی‌های کیفیت استوار و قدرت spektral uniform دارد، و توزیع برق spektral منبع نور با سنگین لوله‌ی چراغ کمتر نمی‌شود. مفید این است که می‌تواند نتایج آزمایش بیشتری را تکرار کند

برگزینید دارای چراغ UV که می‌توانند در شرایط تحقیق بالا عمل کنند.

● طراحی بشری

طراحی آزاد فلورین جدید: موثرت بالا، مصرف انرژی کم، محافظت انرژی را ترفیع می‌دهد، شما را در جلوی یک طرح زندگی سالم نگه می‌دارد.

● کنترل مایکروکامپیوتر: کنترل استوار، دقیق و قابل اعتماد، با استفاده از خط داخلی 304 چرخه پله بی پله، شکل نیمه چرخه چرخه ای، آسان برای پاک و مناسب برای عملکرد.

چرخش هوایی واحد: حتی تقسیم باد در استودیو مطمئن شوید.

سمت چپ جعبه با یک سوراخ آزمایش ۲۵ متر به عنوان استاندارد آماده شده است.

‫ تضمین عملیات دائمی

دو مجموعه از مجموعه‌های مجموعه‌کننده‌های وارد شده به طور خودکار تغییر می‌دهند تا مطمئن شوند که آزمایش داروها برای مدت طولانی بدون هیچ فایده‌ای ادامه می‌دهد. شکست اتاق آزمایش مواد خونه‌ای که مدت طولانی نمی‌توانند ادامه دهند.

عملیات دائمی نیاز به تغییر دادن، از تغییر دما و خشونت در جعبه توسط تغییر انداختن در زمان استفاده نمی‌شود.

‫ اطمینان کیفیت

بخش‌های کلیدی مثل کنترل‌کنندگان دما و تحقیقات، پیچیده‌کنندگان و طرفداران گردش همه‌ی محصولات وارد شده‌اند که ویژگی‌های عملیات پایدار، امن و قابل اعتماد طولانی دارند.

سنسور خشونت وارد شده

انتخاب یک سنسور humidity که می‌تواند در دمای بلند عملیات کند تا از جایگزینش اغلب گروه‌های لامپ خشک و خشک فرار کند.

● کنترل پرده لمس قابل برنامه‌بندیمدل با "P"«به عنوان استاندارد)

با پذیرش یک نمایش پرده‌ی بزرگ لمس، عملیات پرده ساده است و ویرایش برنامه آسان است.

مرتبط عملیات کنترل در چینی و انگلیسی دسترسی دارد، و نمودار مجموعه عملیات واقعی در پرده می تواند نمایش داده شود.

● آن توانایی ۱۰۰ مجموعه برنامه، ۱۰۰۰ بخش و ۱۹۹۹ قدم چرخه دارد، با حداکثر زمان تنظیم ۹۹ ساعت و ۹۹ دقیقه در بخش.

بعد از ورود داده‌ها و شرایط آزمایشی، کنترلر یک فعالیت قفل پرده دارد تا از دست دستی و خاموش فرار کند.

با فعالیت محاسبات خودکار P.I.D تغییر داده می‌شود، فوراً می‌تواند شرایط تغییر دما و humidity را درست کند، تا دما و humidity دقیق‌تر و ثابت‌تر کنترل کند.

رابط ارتباطی RS-232 یا RS-485 برای برنامه ریزی روی کامپیوتر، نظارت بر روند آزمایش و اجرای عملکردهای مانند سوئیچ.

• ثبت و تشخیص خرابی

● هنگامی که جعبه آزمایش خرابی رخ می دهد، صفحه نمایش پویا اطلاعات خرابی ظاهر می شود، خرابی عملیات جعبه آزمایش در یک نگاه روشن است.

قابلیت اتصال به چاپگر یا رابط ارتباطی 485 برای ثبت درجه حرارت و منحنی زمان با کامپیوتر و چاپگر، تضمین قوی برای ذخیره سازی و بازتولید داده های فرآیند آزمایش را فراهم می کند.

سیستم هشدار بی سیم (سیستم هشدار (SMS)

اگر کارکنان دستگاه در محل نباشند، هنگامی که دستگاه خرابی می کند، سیستم به موقع سیگنال خرابی را جمع آوری می کند و برای اولین بار از طریق پیام متنی به تلفن همراه دریافت کننده تعیین شده ارسال می کند تا اطمینان حاصل کند که خرابی به موقع حل می شود، آزمایش را دوباره انجام می دهد و از ایجاد خسارت جلوگیری می کند.

• قابلیت های امنیتی

● سیستم هشدار محدود دما مستقل، هشدار صدا و نور به اپراتور، اطمینان از عملیات ایمن آزمایش بدون تصادف.

هشدار دمای کم یا بالا و بیش از حد، هشدار رطوبت بالا و کم.

درب قابل قفل استاندارد: جلوگیری از باز کردن دروازه در طول آزمایش که منجر به آسیب به کارکنان آزمایش می شود.

پنل کنترل کاربر قابل حفاظت با رمز عبور برای جلوگیری از سوء استفاده توسط افراد غیر آزمایشی.

• اجرای و برآورده کردن استانداردها

2010دستورالعمل های آزمایش ثبات دارو و GB/T10586-2006شرایط مربوط به تولید

تست شتاب: 40 ± 2.0 ℃ / 75٪ RH ± 5٪ RH، یا 30 ± 1.0 ℃ / 60٪ RH ± 5٪ RH 180 روز

● آزمایش بلند مدت: 25 ℃ ± 2.0 ℃ / 60٪ RH ± 5٪ RH، یا 30 ℃ ± 2.0 ℃ / 60٪ RH ± 5٪ RH 365 روز

آزمایش نور شدید: 4500 ± 500LX 10 روز

● برآورده کردن نیازهای تابش Q1B در ICH: روشنایی کل ≥1.2 × 10 6 LUX.hr، انرژی ماوراء بنفش نزدیک ≥200W.hr / m2

آزمایش نور و اشعه ماوراء بنفش می تواند همزمان انجام شود.

ارائه 3Qخدمات تأیید و کالیبراسیون

ارائه یک سرویس برای مشتریان مانند IQ (تایید نصب) ، OQ (تایید عملکرد) ، PQ (تایید عملکرد).

* برای عملیات طولانی مدت جعبه آزمایش ثبات دارویی، خطای انباشتی دما و رطوبت و کاهش تابش سیستم نورپردازی ایجاد می شود، شرکت Yiheng می تواند خدمات کالیبراسیون آزمایش و در خانه را ارائه دهد و می تواند گزارش آزمایش شخص ثالث را ارائه دهد.

گزارش آزمایش شخص ثالث توسط بخش های معتبر اندازه گیری جیانگسو و شانگهای (RMB: 2500 یوان)