آزمایش پایداری نوری دارویی (UV)نظارت و کنترل) در GSD ثابت \ GSP \ GPآزمایش ثبات جامع بر اساس افزایش نظارت و کنترل نور مرئی و نور ماوراء بنفش، شرکت های دارویی و آرایشی برای GMP استتجهیزات مورد نیاز گواهینامه مطابق با ICHاصول راهنمایی شرایط تست ثبات نور

با روش علمی ایجاد یک درجه حرارت، رطوبت و محیط نور پایدار برای زمان طولانی برای ارزیابی نقص دارویی، برای شرکت های دارویی برای آزمایش سریع، آزمایش بلند مدت، آزمایش رطوبت بالا و آزمایش نور قوی، بهترین گزینه برای شرکت های دارویی برای آزمایش ثبات دارویی است.

ویژگی های محصول:

سیستم روشنایی برای آزمایش ثبات نوری دارویی

سیستم روشنایی جعبه آزمایش ثبات نوری دارویی یکپارچه مطابق با الزامات آزمایش ثبات نوری در lCH در مورد مواد اولیه جدید Q1B و مواد جدید نیز مطابق با استانداردهای تولید بین المللی مربوطه است و با اصول راهنمایی آزمایش ثبات دارویی فارماکوپیک 2010 مطابقت دارد. شبیه سازی یک محیط آزمایشی با درجه حرارت، رطوبت و ثبات نوری طولانی مدت مورد نیاز برای ارزیابی دوران انقضا دارو با روش های علمی. برای نیازهای آزمایش درجه حرارت و رطوبت و ثبات نور در داروهای جدید و مواد اولیه جدید استفاده می شود.

● سیستم نورپردازی می تواند سیستم نورپردازی قفسه یا سیستم نورپردازی خارجی را انتخاب کند، که شامل لوله های نور مرئی و لوله های نور ماوراء بنفش است، می تواند به طور جداگانه لوله های نور مرئی و لوله های نور ماوراء بنفش را کنترل کند، همچنین می تواند لوله های نور مرئی یا لوله های نور ماوراء بنفش یک لایه یا دو لایه را انتخاب کند؛ ارتفاع قفسه نمونه بار قابل تنظیم در استودیو. (سیستم روشنایی دو لایه)

نظارت و کنترل تابش نوری

● شکستن تابش ثبات دارویی موجود در آزمایشگاه نمی تواند نقص های نمایش و نظارت را کاهش دهد، کاهش تابش نور مرئی و لامپ های ماوراء بنفش به دلیل پیری لامپ، و ایجاد خطای آزمایش ثبات دارویی. شدت نور نیز می تواند بدون مرحله ای مطابق با نیازهای آزمایش کاربر تنظیم شود، ما همچنین سنسورهای اندازه گیری نور مرئی و ماوراء بنفش با سنسور نور و مانیتورهای تابش شخص ثالث را برای مشاهده و کالیبراسیون کاربر فراهم می کنیم.

لامپ های فوق بنفش حرفه ای

● لوله های ماوراء بنفش حرفه ای مطابق با الزامات آزمایش ثبات نوری در ICH در مورد مواد اولیه جدید Q1B و مواد جدید، در مقایسه با سایر لوله های ماوراء بنفش، دارای ثبات کیفیت و یکنواخت قدرت طیفی و ویژگی های دیگر، و توزیع قدرت طیفی منبع نوری با پیری لوله باعث کاهش نمی شود، مزیت این است که می تواند نتایج آزمایش بیشتری را تکرار کند.

• استفاده از چراغ های فوق بنفش که می توانند در حالت رطوبت بالا کار کنند.

• طراحی انسانی

طراحی جدید بدون فلور: کارایی بالا، مصرف انرژی کم، ترویج صرفه جویی در انرژی، شما را همیشه در خط مقدم زندگی سالم.

کنترلر میکرو کامپیوتری: کنترل پایدار، دقیق و قابل اعتماد، با استفاده از فولاد ضد زنگ 304، چهار زاویه نیمه دایره منحنی، آسان برای تمیز کردن، آسان برای عملیات.

چرخه باد منحصر به فرد: اطمینان از توزیع یکنواخت باد در داخل استودیو.

در سمت چپ جعبه دارای سوراخ تست با قطر 25 میلی متر است.

• تضمین عملکرد مداوم

دو مجموعه کمپرسور وارداتی به طور خودکار تغییر می دهند تا اطمینان حاصل کنند که آزمایش دارویی برای مدت طولانی بدون خرابی کار می کند. شکستن نقص آزمایشگاه های دارویی داخلی که نمی توانند به طور مداوم برای مدت طولانی کار کنند.

● عملیات مداوم بدون نیاز به کرم، از استفاده اجتناب کنید، زیرا کرم باعث نوسانات درجه حرارت و رطوبت داخل جعبه می شود.

• تضمین کیفیت

● قطعات کلیدی مانند کنترل کننده دما و رطوبت، کمپرسور، فن های چرخه ای از محصولات وارداتی استفاده می کنند که دارای ویژگی های طولانی مدت عملیات مداوم پایدار، ایمن و قابل اعتماد هستند.

حسگر رطوبت واردات

● انتخاب سنسور رطوبت که می تواند در دمای بالا کار کند، برای جلوگیری از مشکلات ایجاد شده توسط تعویض مکرر کمربند مرطوب توپ خشک و مرطوب.

کنترلر صفحه لمسی قابل برنامه ریزی (مدل با Pبرای استاندارد)

● استفاده از صفحه نمایش لمسی صفحه نمایش فوق العاده بزرگ، عملیات صفحه نمایش ساده، ویرایش برنامه آسان است.

رابط عملیاتی کنترلر در زبان انگلیسی برای انتخاب، نقشه منحنی عملیات فوری می تواند توسط صفحه نمایش نمایش داده شود.

ظرفیت ۱۰۰ مجموعه برنامه برای ۱۰۰۰ قسمت از ۹۹۹ مرحله با حداکثر ۹۹ ساعت و ۵۹ دقیقه برای هر قسمت تنظیم شده است.

پس از ورود داده ها و شرایط آزمایش، کنترلر دارای قابلیت قفل صفحه نمایش است تا از لمس مصنوعی جلوگیری کند.

● دارای قابلیت محاسبه خودکار P.I.D، می تواند شرایط تغییر دما و رطوبت را بلافاصله اصلاح کند تا کنترل دما و رطوبت دقیق تر و پایدار باشد.

با ارتباط ارتباطی RS-232 یا RS-485، می تواند روی یک کامپیوتر برنامه ریزی شود تا فرایند آزمایش را کنترل کند و عملکرد مثل برق روشن/خاموش کند.

● نمایش ثبت و تشخیص اشتباه

هنگامی که جعبه آزمایش اشتباه می‌کند، پرده نمایش دینامیک اطلاعات اشتباه را نشون می‌دهد، و اشتباه‌های عملیات جعبه آزمایش در یک نگاه پاک می‌شوند.

می‌تواند با یک چاپگر یا ۴۸۵ ارتباط ارتباط ارتباط برای ثبت دما و دوره زمان با استفاده از یک کامپیوتر و چاپگر ارتباط داشته باشد، و در طول فرایند آزمایش تضمین‌های قوی برای ذخیره داده و بازی کردن داده‌ها

سيستم هشدار بي سيمسیستم هشدار SMS

اگر کاربر تجهیزات در سایت نیست، زمانی که تجهیزات غلط فعالیت می‌کند، سیستم فوری سیگنال اشتباه را جمع می‌کند و آن را به تلفن موبایل فرستاده شده از طریق SMS می‌فرستد تا به زمانی مشکل‌گیری، آزمایش بازیابی، و از دست دادن فرار کند.

‏ ویژگی امنیت

● سیستم هشداردهای صدا و نور را محدود کردن دما مستقل برای هشداردهای عملیات امن آزمایش بدون تصادفی.

● هشدار برای دما پایین یا بالا و بیش از دما، هشدار برای خشونت پایین یا پایین.

در قابل قفل استاندارد: برای جلوگیری از باز کردن در در در طول فرایند آزمایش، که ممکن است باعث آسیب نور UV برای آزمایشگران باشد.

● پایل کنترل کاربر با محافظت رمز گذاری برای جلوگیری از عملیات تصادفی توسط کارکنان غیر آزمایشی.

* اجرای و تعافی با استانداردها

2010راهنمایی برای آزمایش استواری مواد مخدر در فرmacopoeia و GB/T10586-2006در مورد تولید کلاس

● آزمایش سرعت: 40 °C± 2.0 °C/75% RH ± 5% RH، یا 30 °C± 1.0 °C/60% RH ± 5% RH برای 180 روز

آزمایش طولانی: 25 °C± 2.0 °C/60% RH ± 5% RH، یا 30 °C± 2.0 °C/60% RH ± 5% RH برای 365 روز

● آزمایش فشار نور قوی: 4500 ± 500LX برای 10 روز

● نیازهای ناشی Q1B در ICH را برپا کنید: نور کامل ≥ 1.2 × 10 6 LUX. hr، نزدیک انرژی ultraviolet ≥ 200W. hr/m2

آزمایش‌های ناراحتی نور و غیر قابل توجه می‌توانند همزمان کامل شوند.

Nameخدمات بررسی و کالیبران

مشتریان را با خدمات واحدی مانند IQ (تصدیق‌کننده‌ی نصب، OQ (تصدیق‌کننده‌ی عملیات), PQ (تصدیق‌کننده‌ی عملیات) و غیر از آن تسلیم کنید.

در پاسخ به عملیات طولانی عملیات اتاق آزمایش ثابت داروها، که می تواند به نتیجه خطاهای جمع شده در دما و خشونت، همچنین کمتری خشونت در سیستم نور، شرکت یونگ می تواند آزمایش و خدمات در محل تغییر دهد، و می تواند گزارش آزمایش سوم را هم تغییر دهد.

ما می‌توانیم گزارش آزمایش سوم از بخش‌های مترولوژی اجبار در جیانگسو و شانگهایی (RMB: 2500) را پیشنهاد دهیم.