داروسازی، علوم زندگی و بیوتکنولوژی
ترکیب، اندازه گیری و فیلتر بهداشتی از طریق راه حل های شینبه
تولید دارو نیاز به تخصص ویژه برای اطمینان از انطباق با الزامات قانونی دارد.
اولویت ما اطمینان از قابلیت اطمینان تولید، مستندات و تایید است. بنابراین برای فیلتر کردن و سایر فرآیندها در صنایع دارویی، علوم زندگی و بیوتکنولوژی، شما به پمپ ها و سیستم های بالغ شینبه اعتماد می کنید. کارشناسان ما خوشحال هستند که بهترین راه حل سفارشی را برای فرآیند اندازه گیری، پاکسازی، مخلوط کردن و فیلتر کردن شما ارائه دهند.
پمپ های بهداشتی شینبی که تمام نیازهای بهداشتی این فرآیندها را برآورده می کنند، همیشه انتخاب اولیه شما برای تولید محصولات استری هستند.
فیلتر کردن و سایر فرآیندها در صنایع دارویی، علوم زندگی و بیوتکنولوژی
سیستم های ما برای برآورده کردن تمام الزامات مربوط به صنعت مانند الزامات فیلتر (cGMP، GAMP، 21 CFR و غیره) طراحی شده اند. ما همچنین اسناد کامل، تست پذیرش، تایید / اثبات کیفیت، نصب و راه اندازی را ارائه می دهیم.
راه حل های سیستمی شینبه در این زمینه به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرند، از جمله اندازه گیری مایعات، تولید توزیع کننده، وظایف مختلفی مخلوط، فرآیندهای فیلتر، رقیق کردن بافر یا غلظت، و سیستم های میکروفیلتر و فوق فیلتر. همه این ها نیاز به جریان حجمی دقیق و برآورده کردن دقیق شرایط فرآیند خاص دارند.
کاربردهای محصول |
ماموریت |
فرآیند/سیستم |
محصولات و راه حل های ما در زمینه کاربرد در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی |
مخلوط کردن مداوم و متناسب مایعات حساس گران قیمت |
مواد افزودنی برای تولید قرص های اندازه گیری، پوشش قرص ها و فیلم های محافظ |
اضافه کردن دقیق مایع در فرآیند تجزیه و تحلیل |
تصفیه دارویی زیستی، بافر رقیق کننده و غلظت |
|
اضافه کردن آنزیم ها، ویتامین ها، طعم کننده ها و افزودنی های تخمیر |
انتقال استری پروتئین ها و سلول ها |
اضافه کردن میکروب ها در طول فرآیند تخمیر، انتقال خون یا اجزای خون، انتقال محصول در طول فرآیند پر کردن |
|
لوازم جانبی، مواد شیمیایی سمی |
تزریق مایعات برای دستگاه های اکستروژن یا تزریق |
تولید مواد فعال و داروها، اضافه کردن تثبیت کننده |
سیستم های میکروفیلتر، فوق فیلتر و دیالیز |
محلول های فرآیند فیلتر، غلظت دقیق محصولات میانه (بیو دارویی)، غلظت و تصفیه پروتئین، جداسازی سلول ها و ذرات |
فشار بالا و کاربردهای فوق بحرانی |
دو فاز جدایی، CO2فرآیند فوق بحرانی تولید نانوذرات |
راه حل های صنعت دارویی، علوم زندگی و بیوتکنولوژی
برای صنایع بیو دارویی، شیمیایی ظریف، دامپزشکی و مکمل های غذایی ویژه، نیاز به تمیز کردن و تخلیه تمام سیستم ها و تولید و مستندات مطابق با دستورالعمل های قابل اجرا وجود دارد. شینبه دارای تخصص در طراحی و سفارشی کردن سیستم ها برای این صنایع است.
محصولات ارائه شده برای این زمینه ها شامل سیستم های اندازه گیری ساده مانند سیستم های اندازه گیری افزودنی، سیستم های کروماتوگرافی فرآیند و رقیق سازی بوفر و سیستم های پیچیده ای برای مخلوط کردن، انتقال یا فیلتر رسانه های مختلف در تناسب خاص است.
سیستم پمپ یکپارچه برای فیلتر و سایر فرآیندها
ما همچنین از فناوری محرک هوشمند شینبی برای حل برخی از کارهای سخت اندازه گیری و انتقال استفاده می کنیم:
◆کاربردهایی که به نبض های کوچک اجازه می دهند، مانند رسانه های تحلیلی حساس یا مایعات با نبض های کوچک در طول فرآیند فیلتر
◆ مایعات با چسبندگی بالا مانند شربت یا چسب
◆ اندازه گیری دقیق در فرآیند پر کردن
◆ نیاز به فرآیندهای بهداشتی و استریل کاملا بدون نشت
◆ مخلوط کردن دو رسانه در یک سر پمپ، به عنوان مثال فرمول گرادیانت در فرآیند لایه تحلیل
◆ تغییر فشار یا دما در شرایط جریان متغیر و جرم غیر یکنواخت
پمپ اندازه گیری با طراحی بهداشتی
پمپ اندازه گیری بهداشتی شینبی کاملاً مهر و موم شده است، بدون نشت و بدون اتصال به فضای محصول (مانند محور). این امر تضمین می کند که اندازه گیری و انتقال بدون آلودگی در طول زمان طولانی تر فرایند انجام می شود.
پمپ های بهداشتی می توانند به عنوان پمپ های چند اتصالی (به عنوان مثال برای اندازه گیری مواد تشکیل دهنده) استفاده شوند. این بدان معنی است که چندین واحد انتقال پمپ می توانند بر روی یک محور انتقال نصب شوند و هر پمپ جداگانه می تواند مقدار مختلف رسانه را در طول فرآیند حمل کند. برای افزایش ایمنی فرآیند تولید پاک و استری، پاکیزگی پمپ های بهداشتی شینب بر اساس دستورالعمل های مربوطه بین المللی موجود (تست تمیز EHEDG (گروه طراحی مهندسی بهداشتی اروپا) و سیستم تست QHD) آزمایش شد.